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【摘 要】目的 比较等剂量国产与进口盐酸多奈哌齐片对轻中度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性. 方法 选择250例就诊于天津市环湖医院的轻中度阿尔茨海默病患者作为观察对象,随机分为试验组125例和对照组125例,分别给予等剂量国产和进口盐酸多奈哌齐片治疗,并于治疗前、治疗1个月、3个月和6个月时从认知能力、总体印象、日常功能和精神行为症状4个方面对两组患者治疗效果及药物不良反应进行评价. 结果 除进口盐酸多奈哌齐片在治疗患者6个月时和国产盐酸多奈哌齐片在治疗患者1个月时与治疗前比较,阿尔茨海默病协作研究日常生活能力量表（ADCS-ADL）评分差异无统计学意义,且临床痴呆评定表（CDR）评分治疗各时段与治疗前比较差异均无统计学意义,简易智力状态检查量表（MMSE）、蒙特利尔认知评估量表（MOCA）、阿尔茨海默病评估量表认知部分（ADAS-cog）、神经精神量表（NPI）、临床印象变化量表（CIBIC-PLUS）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分均较治疗前有所改善（均P＜0.05）;而两种药物治疗AD患者1个月、3个月和6个月时各项评分指标差异均无统计学意义（均P＞0.05）.不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）. 结论 等剂量国产和进口盐酸多奈哌齐片对轻中度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性相似.