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【摘 要】应告知研究设计的名称和主要方法。如调查设计分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究，实验设计应告知具体的设计类型，临床试验设计应告知属于第几期临床试验，采用了何种盲法措施等；主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡概要说明，尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响。