表皮生长因子受体突变的老年晚期非小细胞肺癌患者一线厄罗替尼或长春瑞滨治疗的随机对照研究
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【摘 要】目的观察厄洛替尼与长春瑞滨治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的老年非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗效果及不良反应。方法64例经病理学确诊且EGFR基因突变(19外显子缺失或L858R点突变)的老年晚期NSCLC患者,随机分为两组,厄洛替尼组43例,服用厄洛替尼(150mg,口服,每天1次)治疗直至病情进展或出现严重不良反应;对照组21例,给予以长春瑞滨为主的两药联合方案或单药化疗。结果厄洛替尼组和对照组的有效率分别为78.6%(33/42)和38.1%(8/21),疾病控制率分别为88.1%(37/42)和61.9%(13/21),差异有统计学意义(X^2=值分别为10.09、5.37,均P〈0.05);无进展生存期分别为11.6个月和5.6个月,差异也有统计学意义(X^2=18.18,P〈O.001);中位生存期分别为19.0个月和16.5个月,两组差异无统计学意义(X^2==1.69,P=0.193)。药物不良反应多为I、Ⅱ度,无因不良反应需停药者,未发现药物相关死亡。厄洛替尼组的不良反应主要为皮疹30例(71.4%)、腹泻13例(31.o%)、肝功能异常10例(23.8%),对照组的不良反应主要为中性粒细胞减少14例(66.7%)、恶心或呕吐10例(47.6%)、贫血9例(42.9%)、血小板下降7例(33.3%)、便秘7例(33.3%)、周围神经炎5例(23.8%),对照组较厄洛替尼组有更多的3~4级不良反应患者,分别为15例(71.4%)和7例(16.7%)(X^2=1.69,P—o.193)。结论厄洛替尼用于治疗EGFR突变的老年晚期NSCLC患者的客观有效率、疾病控制率、疾病进展时间优于化疗组,中位生存期无差异,且不良反应发生率相对减少,可作为EGFR敏感突变的老年晚期NSCLC患者一线治疗的合理方案。
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